Lives International è un'azienda di primaria importanza a livello mondiale nel campo della validazione termica. Tra i propri clienti annovera nomi di prestigio dell'industria farmaceutica, medica e biotech, con i quali vanta una stretta collaborazione nello sviluppo e nell'ottimizzazione di sistemi di validazione e mappatura termica completi di software di gestione d'altissimo livello.

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SISTEMI DI VALIDAZIONE E MAPPATURA TERMICA

 
 
 
 

XpertVal (21 o 60 canali) - Sistema di validazione conforme alle linee guida FDA (21 CFR Part 11) ed alle norme europee per la validazione in ambito farmaceutico, bio-tecnologico e medico (EN285 , EN554). Il sistema, controllato da PC, semplifica le operazioni del cliente finale nel raggiungimento degli obiettivi imposti dalle procedure di validazione e mappature termiche. Il sistema offre innumerevoli vantaggi e funzioni avanzate quali:
- calibrazione automatica delle termocoppie, prima e dopo il test
- semplice e rapido impiego
- generazione automatica dei report (calibrazione pre-test, test e calibrazione post-test)
- trend tracciato in tempo reale
- calcolo delle statistiche dopo il test
- piena corrispondenza alla 21 CFR Part 11
Disponibile in due versioni rispettivamente da 21 e da 60 canali.

XpertLog - Sistema di validazione con dataloggers wireless, conforme alle linee guida FDA (21 CFR Part 11) ed alle norme europee per la validazione in ambito farmaceutico, bio-tecnologico e medico (EN285 , EN554). Il software condivide i pregi e le caratteristiche della versione XpertVal:
- sviluppato "sul campo" in stretto contatto con gli esperti e gli operatori di validazione termica
- permette un accesso protetto e sicuro con completa tracciabilità di dati raccolti e degli strumenti impiegati
- controllo della calibrazione e del test completamente automatico, con garanzia d'integrità e protezione dei dati
- funzioni di reportistica avanzata customizzabile.

ACCESSORI

Accessori - Gamma completa di sensori ed accessori per l'impiego in processi di validazione e mappatura termica (sensori di pressione, sonde di temperatura, trasduttori di pressione, passacavi, ... ) .